本学医学部内科学教室(循環器)が自ら開発したスマートフォン向けアプリケーション「Heart & Brain」(2015年11月23日公開)を使用した臨床研究について、医学部倫理委員会において承認された内容と一致しない部分がみられたため、2017年1月21日をもって同アプリケーションの公開を中止しました。
このことについては、2017年2月28日に公表を行い、外部の有識者を含む調査委員会を設置して、原因の究明と再発防止策について検討してまいりましたので、ここにご報告させていただきます。
なお、同アプリケーションのユーザーの皆様からご提供いただいた情報は、サーバー上から全て削除し、適切に対処しております。また、これまでに本件に係わる情報の漏洩や不正利用などは確認されておりません。
私たちは、今回の事態を厳粛に受け止め、倫理・科学の両面で信頼される臨床研究が遂行されるよう、再発防止に徹底して取り組んでまいります。
データ提供のご協力を頂いた多数のユーザーの皆様ならびにご関係者各位には、ご心配とご迷惑をおかけしましたことを、心より深くお詫び申し上げます。
本学において開発したスマートフォン向けアプリケーション「Heart&Brain」を使用した臨床研究に関する調査報告ならびに再発防止策(概要)
慶應義塾大学病院長 北川 雄光